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医药外包行业梳理 CXO、CRO、CMDMO
发布时间:2024-04-23 22:16:14 来源:18新利luck官网 作者:18新利体育luck官网

  CXO:俗称医药外包,按产业链环节主要分为CRO、CMO/CDMO、CSO三个环节,分别服务于医药行业的研发、生产、销售三大环节,可简单理解为研发外包、生产外包、销售外包。

  Contract Research Organization, 20世纪80年代初起源于美国,它是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。

  根据各大公司的财报信息,我们可以发现,赛默飞、LabCorp、IQVIA还是占据着CRO公司排名前三的位置。可是最近,中国CRO公司这几年营收持续大幅增长,全球CRO排名top10中已占3席。除了ICON因为并购,2022年营收大增45%以外,中国的药明康德康龙化成泰格医药营收增速远高于其他。

  国内从事临床前CRO业务的A股公司有药明康德康龙化成、量子生物、美迪西昭衍新药等。临床CRO主要是针对药物临床试验阶段,国内从事临床CRO业务的A股公司包括泰格医药博济医药等。国内从事CDMO/CMO业务的A股公司有药明康德、凯莱英博腾股份等以及部分原料药企业

  药明康德作为中国CRO公司的标杆,在近年来基本面的不断加强之下,也成为促进中国CRO产业高速发展、出海征程的重要支撑。

  2022年度,药明康德营收393.55亿元,同比增长约71.84%;归母净利润88.14亿元,同比增长72.91%,收入与利润均实现了创纪录的增长,且利润增速高于收入端。

  药明康德通过多元化的五大业务,共同助力公司长期快速增长。化学业务是高速增长基石,2022财年除大订单影响,收入同比大增39.7%,新分子业务潜力巨大。测试业务中,临床前测试收入同比增36.1%,与化学、生物业务协同效应显著,临床测试受疫情影响增速暂缓。生物业务凭强大药物发现技术,收入同比增24.7%。ATU业

  务收入同比增27.4%,首款产品将于2023年下半年上市。DDSU业务因迭代升级,收入同比下滑22.5%,但其唯一商业模式预期未来收益丰厚。

  康龙化成从实验室化学起家,到如今逐步建成的全球一体化服务平台,其业务走向像极了药明康德,但也向全世界证明了其是国内成长速度最快的CRO企业。康龙化成通过四个主要业务板块实验室服务、CMC服务、临床研究服务、大分子和细胞与基因治疗服务构成四大收入来源。共同运营一体化医药研发服务平台。

  2022年康龙化成营业收入102.66 亿元,同比增长37.92%;营业成本87.77 亿元,同比增长45.81%;归母净利润13.75 亿元,同比增长-17.24%;扣非净利润14.21 亿元,同比增长6.01%。

  泰格医药深耕临床外包服务18年,如今的泰格医药业务范围涵盖Ⅰ-Ⅳ期临床、临床数据管理和统计分析、BIO、CMC、SMO和医疗器械CRO等。服务网络覆盖亚太、东欧、美国等,有 24 个海外办事处,覆盖全球 51 个国家;国内 40个重要城市设有招募专员服务网点,建立了国际标准的操作规程(SOPs),为全国 60 多个城市的机构提供专业服务。

  2022年度报告,去年公司实现主营收入70.85亿元,同比上升35.91%;归属于上市公司股东的净利润20.07亿元,同比下降30.19%。这是泰格医药2017年以来的首次净利润下滑,主要是由于投资收益的大幅下滑所致。

  国内CRO公司,还有九洲药业是一家CRO高新技术企业,提供从化合物筛选到商业化生产的CDMO一站式服务,涵盖小分子药和生物药。已建立多肽平台、创新药制剂平台和小分子制剂CDMO平台,可提供预制剂、工艺开发、注册申报和产品生产全流程服务。

  美迪西是国内少有的提供一站式CRO服务的企业,尤其在抗体药物研发具有优势。拥有先进的抗体药物研究平台,可提供从先导化合物筛选、原料药制备到制剂工艺开发的全流程CRO服务,涵盖小分子药、生物药和中药。凭借成熟管理和技术平台,可保证客户项目顺利完成。

  昭衍新药建立了系统的代谢和生物分析技术平台,累计完成2000多个药物项目研究,其中200多个达国际标准。作为国内拥有两个GLP的临床前CRO企业,在动物实验管理、功能实验室、专业团队和信息系统等方面处于国内领先。

  义翘神州主要提供重组蛋白、抗体、培养基等生物试剂产品和CRO技术服务。拥有完善的自主研发生物试剂和技术服务平台,能长期稳定供应各类产品和服务,具备较强的成本控制能力,保证业务稳定发展。

  睿智医药致力于化学与生物CRO,以及小分子CMO和生物大分子CDMO,后者尤为突出。未来在确保化学CRO稳定发展的同时,快速推进生物CRO和CDMO业务,实现一体化CRO+CMO服务。拥有自主研发生物药研发团队,可提供从研发和临床前到临床III期的生物药研发与生产服务,累计推进80多个单抗药物项目。

  目前,全球药物研发市场持续扩大,推动CRO需求增长。各国政府加大医疗投入,新药研发成本不断攀升,药企更需要外部服务支持。全球创新药研发产出低迷,CRO有助于提高研发效率和成功率。CRO公司具有丰富的项目经验和专业研发人才,可帮助药企优化研发策略,加速创新药上市。

  总之,CRO业务面临较多机遇,但也需要积极作为,完善自身能力,推进数字化和全球化转型,满足药企创新药研发的要求。抓住新技术带来的机遇,整合业内资源实施并购,在全球医药市场获取更高增长,这是CRO公司应对未来挑战与实现长期发展的必由之路。

  Contract Development and Manufacturing Organization,指的是在医疗领域中定制、研发与生产,是一种在医疗领域新出现的研发外包模式。它与企业在各个环节深度对接,从临床前的研究到临床试验,最终上市商业化生产销售,为企业带来了更规模化的生产过程与服务,工艺研发方面也为企业带来了不少创新。

  CRO主要为跨国制药公司和生物制药提供药物发现、临床前研究、临床试验等新药研发合同研究服务;而CDMO是医药合同定制研发生产企业,主要为跨国制药企业以及生物技术公司提供医药,特别是创新的工艺研发及制备、工艺优化、注册和验证批生产等,定制研发生产服务的机构。

  CSO:Contract Sales Organization,合同销售外包服务商,接受制药企业、药品销售权所有人的委托,提供药物销售、市场营销服务。如:市场调研、药品策划、药物宣传、设计销售渠道等服务。

  中国对外包行业有着天然的优势,受益于成本优势,全球 CXO 产能持续向我国转移,同时在政策鼓励创新、工程师红 利等多重因素推动下,我国创新药研发火热,进一步促进我国CXO 行业蓬勃发展。

  药明康德成立于 2000 年 12 月,是我国目前体量最大、业务范围最广的综合型 CXO公司,于 2007 年 8 月登录纽交所,2015 年 12 月从纽交所退市,并分别于 2018 年 5 月 8日在上交所挂牌上市、2018 年 12 月 13 日在香港联交所挂牌上市。

  药明康德一直致力于推动新药研发进程,凭借国际领先的开放式能力与技术平台,为全球生物医药行业提供全方位、一体化的新药研发和生产服务,主营业务覆盖临床前CRO、临床 CRO、原料药及制剂 CDMO 的全流程,并且在细分领域均处于龙头地位。公司深度布局临床前 CRO 领域,覆盖化学、抗体、细胞和基因、医疗器械等方向,提供国内外化学新药发现服务、药学研究服务、临床前安全评价和毒理药理检测等服务,取得了优异的成果和业绩表现,公司已成为药物安评业务的行业领导者。

  药明生物成立于 2014 年 2 月,业务聚焦于大分子 CDMO 领域,是目前国内规模最大、市占率最高的大分子 CDMO 公司,为全球客户提供生物药的发现、研发、生产的全流程服务,于 2017 年 6 月在香港联交所挂牌上市。

  康龙化成成立于 2004 年 7 月,是全球领先的全流程一体化的 CRO 平台,分别于2019 年 1 月在深交所挂牌上市,2019 年 11 月在香港联交所挂牌上市。

  康龙化成业务包括 CRO、CMC(小分子 CDMO)服务、临床研究服务、大分子和细胞与基因治疗服务四大模块,公司业务源于小分子药物发现服务,在药物发现、临床前及早期临床研究方面处于领先地位,目前积极布局临床试验服务、大分子和细胞与基因治疗服务两大业务,打造多疗法、一体化的药物研发服务全球领军企业。

  2021 年上半年,实验室服务实现营收 20.27 亿元,同比增长 41.35%,毛利润 8.51 亿元,同比增长 43.51%。作为化学实验室服务的龙头公司之一,康龙化成持续发挥实验室前端导流的优势。

  昭衍新药成立于 1995 年 8 月,是国内临床前研究 CRO 领域龙头公司,主营业务包括药物临床前研究服务、药物临床试验及相关服务、实验动物的供应三大板块,以药物临床前研究服务为核心业务,子公司苏州昭衍是国内规模最大药物安全性评价机构之一。

  昭衍新药分别于 2017 年 8 月 25 日在上交所挂牌上市,2021 年 2 月 26 日在香港联交所挂牌上市。

  昭衍新药近几年营业收入和净利润高速增长,2021 年上半年实现营业收入 5.35 亿元,同比增长 34.53%,归母净利润 1.54 亿元,同比增长 70.39%,扣非归母净利润 1.29亿元,同比增长 64.46%。公司经营状况良好,带来充裕现金流,2021 年上半年公司实现经营活动现金流 2.02 亿元,同比增长 31.18%。

  博腾股份成立于 2005 年 7 月,是一家综合型 CDMO 公司,业务范围涵盖药物从临床前开发到临床试验直至上市全生命周期,主要客户包括国内外制药公司以及新药研发机构。公司于 2014 年 1 月在深交所挂牌上市。

  博腾股份主要业务分为化学原料药 CDMO 业务、化学制剂 CDMO 业务、生物 CDMO 业务三大板块,范围涵盖药物发现至商业化阶段全过程,目前,公司以化学原料药 CDMO 业务为主,制剂及生物 CDMO 业务尚起步阶段。化学原料药 CDMO 业务作为公司优势业务。

  和元生物成立于 2013 年 3 月,是我国领先的的 CGT CDMO 公司,于 2021 年 6 月 8 日提交上市申请,并于 2022 年上交所挂牌上市。

  公司聚焦于 CGT CDMO 服务,公司目前拥有近 1000 平方米的基因治疗产品中试平台,近 7000 平方米的基因治疗产品 GMP 生产平台,为进一步扩大产能,公司正在上海临港建设近 8 万平方米的医疗产业基地。

  美迪西成立于 2004 年 2 月,是一家国内领先的生物医药临床前综合研发服务 CRO 公。


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