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2022原料药行业发展现状及前景分析
发布时间:2024-03-15 11:07:47 来源:18新利luck官网 作者:18新利体育luck官网

  新冠疫情的出现一定程度上加快了全球新药研发的进程,也为中国原料药企业提供了珍贵的机遇。全球第二大原料药出口国印度受到新冠疫情的冲击,疫情使得印度本国的原料药生产受到限制,再加上其他国家对印度的旅行限制,短期内导致全球原料药市场供应的短缺。

  新冠疫情的出现一定程度上加快了全球新药研发的进程,也为中国原料药企业提供了珍贵的机遇。全球第二大原料药出口国印度受到新冠疫情的冲击,疫情使得印度本国的原料药生产受到限制,再加上其他国家对印度的旅行限制,短期内导致全球原料药市场供应的短缺。

  而原料药作为制药产业链的重要组成部分,需求具备刚性,在供需缺口之下,在印度国内产能受到抑制时,部分产能将转移到中国,原料药价格也将维持高位,新冠药物相关的原料药和中间体则是疫情直接带来的增量。

  化学原料药是化学药品制剂生产中重要的原材料之一,原料药销售主要面向制剂生产企业。随着国际化学原料药产业的转移,我国已成为世界上最大的原料药生产国与出口国。除满足国内制剂生产企业需求外,多种原料药在国际市场具有较强竞争力。作为我国医药工业战略支柱之一的化学原料药行业,通过几十年发展已经形成了比较完备的工业体系,且具有规模大、成本低、产量高的特点。

  2020 年,全国药品流通市场销售规模稳步扩大,但增速放缓。统计显示,全国七大类医药商品销售总额 24149 亿元,扣除不可比因素同比增长 2.4%,增速同比放慢 6.2 个百分点。其中,药品零售市场 5119 亿元, 扣除不可比因素同比增长 10.1%,增速同比加快 0.2 个百分点。

  2020 年,全国药品流通直报企业主营业务收入 18214 亿元,扣除不可比因素同比增长 2.8%,增速同比放慢 6.8 个百分点,约占全国药品流通市场销售规模的 85.2%;利润总额 435 亿元,扣除不可比因素同比增长 5.4%,增速同比降低 2.7 个百分点;平均毛利率 8.6%,同比上升 0.1 个 百分点。按销售品类分类,西药类销售居主导地位,销售额占七大类医药商品销售总额的 71.5%,其次中成药类占 14.1%,中药材类占 2.3%,以上三类占比合计为 87.9%;医疗器材类占 7.4%,化学试剂类占 0.7%,玻璃仪器类占比不足 0.1%,其他类占 4.0%。

  根据国家统计局的数据显示,2019年,我国化学药品原药产量达到276.9万吨,同比增长20.2%,增速为近年来最大值;2020年,我国化学药品原药产量为273.4万吨,同比上升2.7%。

  近年来,人民币升值、出口退税率变动、粮食及化工原料等原材料价格上涨以及新劳动合同法实施造成的人员成本提高等因素,推高了企业生产成本,给以出口为主、竞争激烈的化学原料药行业生产经营带来了较大压力;同时,2008年开始正式实施的《制药工业水污染物排放标准》大幅提高了排污标准,制药企业环保成本上升,部分企业被关停或整改。

  在此背景下,原料药行业的门槛和集中度得以提高,行业中优势企业得到了进一步发展。总体而言,基于国内外医疗保健、畜牧养殖等行业对化学原料药的需求保持持续增长,在可预见的未来,我国化学原料药销售将保持快速、稳定的增长。虽然我国是大型原料药生产和出口国之一,在环保监管和共同审评等政策的影响下,原料药企业正在不断优化产品结构,提升生产水平,逐步实现产业升级。尽管目前生物制药技术发展很快,而且比重也在不断提高,但化学制药仍占制药比重的90%。一般来看,化学原料药的生产分为两个阶段:化学合成与药物成分的分离纯化。本文将简介化学原料药生产过程中,化学药合成方面的新进展。

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