公司主要从事化学药品原料药及制剂的研发、生产、销售于一体，“原料+制剂”双核驱动的制药企业。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为“医药制造业（C27）”；根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为医药制造业中的“化学药品原料药制造（C2710）”和“化学药品制剂制造（C2720）”。

　　随着我国经济的加速发展，人民生活水平不断提高，医疗保障制度也不断完善，健康中国建设全面推进，卫生健康事业从以治病为中心向以人民健康为中心转变；以国内大循环为主体、国际国内双循环相互促进的新发展格局形成，国内医药市场进入高质量发展阶段；新一轮技术变更和跨界整合加快，大数据与人工智能等深度融入医药工业发展各环节，变革性新药创制技术和创新疗法、新型药物不断出现。新发展阶段对医药工业提出更高要求，医药工业亟需加快质量变革、效率变革、动力变革，为构建新发展格局提供有力支撑。面对新形势、新要求，为推动我国医药工业向创新驱动转型，并加快实现高质量发展。

　　医药工业发展的内外部环境面临复杂而深刻的变化，根据国家统计局数据显示，2023年1-5月医药制造业营业收入10324.2亿元，同比减少3.8%；营业成本5922.5亿元，同比减少2.1%；利润总额1415.5亿元，同比减少21.9%；根据中国报告大厅数据显示，2023年1-5月医药制造业出厂价格指数分别为100.6、100.1、99.8、99.9、99.8，同比涨跌幅为0.6%、0.1%、-0.2%、-0.1%、-0.2%。

　　国务院提出的“全国统一大市场”，有利于充分发挥我国经济纵深广阔的优势，提高资源配置效率，进一步释放市场潜力。在医药领域，“全国统一大市场”时代也慢慢来临。从医保的层面来看，医保目录、支付范围和标准、业务编码、数据规范、经办服务均达到了统一，并实现了四级（国家、省、市、县）医保信息互联互通、数据有序共享。同时，集采覆盖的范围也在进一步扩大。目前，国家八批集采已经覆盖了333个大品种，地方集采也在继续，集采涉及的治疗领域和剂型越来越全面，逐步实现“全领域集采”。在“全国统一大市场”下，数字化在医药领域会发挥更大的作用，医药企业要加强战略性布局，统筹推进区域发展，促进各环节、各细分领域协同发展。

　　报告期内，公司主营业务未发生变化。公司主营业务为化学制剂及原料药的研发、生产和销售。经过多年差异化发展道路，公司形成了以抗贫血用药、治疗精神障碍用药、原料药为核心，以心脑血管疾病治疗药物和抗肿瘤治疗用药为辅助的产品体系，“原料药+制剂”一体化优势突出。

　　报告期内，公司实现销售收入11,408.7万元，比上年同期减少2.18%；实现净利润3,032.33万元，比上年同期增长46.24%；研发投入305.9万元，同比增长5.62%，占当期营业收入的2.68%。

　　截至本报告期末，公司拥有22个制剂品种（27个规格）的药品注册批件以及16个原料药注册批件，重点涵盖抗贫血用药、治疗精神障碍用药以及原料药生产领域。

　　公司采用自研与联合开发、合作并举的协同模式。自研方面，公司的研发中心持续对现有产品进行新工艺的技术研发工作，不断进行工艺改进，提升产品的质量和产能；联合开发方面，公司与业内领先的第三方研发服务机构建立良好的合作共赢关系，积极引进优质的项目，通过战略合作等方式，根据市场行情及公司的重点细分领域，筛选符合公司发展需要的潜力产品，进一步完善公司在细分领域的产品配置，推进原料药+制剂的落地进程，不断强化公司在该领域的核心竞争力。

　　此外，市场部在产品立项先期从分析对比数据、同类产品调研等方面进行市场调研，以便新药开发完成时，依旧适应市场变化；销售部门会从现有营销网络等方面对新产品进行评估，以便新品落地后，可以迅速进行销售，产生经济效益；生产等部门会从现有产品线，现有设备及技术风险等方面进行产品立项前的评估，各部门共同协助公司选择市场潜力大、量产技术风险可控的项目。

　　公司设立采购部，由采购部负责采购公司所需各类物资，包括原辅料、包装材料，生产设备、配件及辅助材料、分析仪器、实验室耗材和试剂等，并对供应商进行日常的管理工作。

　　采购部根据生产部门的生产计划和生产任务，结合公司的质量指标，制定采购计划，以“合理储备、库存余量适宜”为原则，同时考虑不同物料的运输和检验周期差异。在采购计划经批准后，采购部负责与供应商签署采购合同并进行采购。

　　采购部综合考虑药品质量风险、物料用量及物料对产品质量的影响等因素，将物料分为A、B、C，供应商级别与所提供物料对应级别一致，如供应商提供不同级别的物料时，按照高级别管理。

　　采购部制定了物料管理制度，所有物料的接收、待验、取样、贮存及发放环节均严格按标准执行，有效防止了交叉污染、混淆和差错等情况。

　　公司严格按照GMP规范组织产品生产。公司生产部负责制定生产计划，下发生产指令，监督生产指令的执行情况，确保生产车间按照已批准的生产工艺规程进行生产操作。

　　公司产品的生产主要采用以销定产模式。生产部根据营销中心上年度销售完成情况、本年度公司提出的质量、品种、产量、销售目标及本公司设备的实际生产能力制定相匹配的年度生产计划，于每年12月25日前下发下一年度生产总计划；生产部每月组织召开月生产计划会议，根据每月的实际销售状况及月末成品库存盘点情况、每月末物料的库存盘点情况以及物料市场变化情况、生产设备完好状态、本月需要开展的验证工作制定各车间的月度生产计划，于每月25日前将次月生产计划下发至生产车间和相关部门。质量管理部做好原辅料质量控制、生产工艺过程控制、成品质量控制，在整个生产过程中的关键生产环节进行严格的质量监控与审核。

　　公司深化营销体制改革，建立了较为完善的市场销售体系，少量的医保品种通过集采的方式进行销售，独家及非医保品种采取代理商推广与自营相结合的销售推广模式。

　　将全国市场按照省级行政单位进行划分，每省派驻区域经理，由区域经理负责在当地对代理商的终端渠道资源、资质等条件进行考察，确定合适的代理商，由代理商进行产品具体的推广工作，区域经理进行总体的协调管理，公司负责参与销售区域政府的药品集中采购，以确保代理商具备在目标区域销售和配送工作，并辅助代理商对医院及相关科室医生进行学术推广，学术服务，产品信息反馈、共享，对代理商的销售人员培训，制订相应的销售政策以促进产品的销售，进一步扩大市场份额。由代理商自行选择的配送企业，将药品送至目标医院，并将流向每月汇总至公司，以便进行公司对药品进行统筹及管理。

　　为了适应医药行业政策改革的趋势，便于公司对重点产品的管控，加大市场推广力度，公司加速扩建自营团队，通过加强学术推广，专业化的绿色学术推广道路，树立公司专业性的学术形象，从而实现公司产品加快下沉到销售终端，拓展院内外市场空白的各级医疗卫生机构及零售终端，拓宽OTC销售渠道，做大销售规模，提升产品的市场影响力。同时公司也不断探索通过互联网技术深入挖掘市场潜能。

　　公司成立30年来，始终坚持差异化发展道路，待续优化公司的产品结构，提高市场综合竞争力和抗风险能力。经过多年的努力与发展，公司形成了以抗贫血用药、治疗精神障碍用药、原料药为核心，以心脑血管疾病治疗药物和抗肿瘤治疗用药为辅助的产品体系，“原料药+制剂”双轮驱动优势明显。

　　2017-2019年，我国用于治疗缺铁性贫血的含铁制剂抗贫血化学药占抗贫血化学药医院市场的26%-30%之间。含铁制剂抗贫血用药医院市场产品从剂型上来看主要分为口服制剂及注射剂，其中口服制剂占据绝对主导地位且保持稳定的增长。

　　根据米内网数据库显示，在2021年中国城市实体药店终端铁制剂TOP10产品中，多糖铁复合物胶囊以40.31%的市场份额排在首位，蛋白琥珀酸铁口服溶液以16.6%的市场份额排位第二，公司产品益源生位列第六名。在2021年中国网上药店终端铁制剂TOP10产品中，蛋白琥珀酸铁口服溶液以42.18%的市场份额排在首位，多糖铁复合物胶囊以20.42%的市场份额排位第二，公司产品益源生位列第五名，增长率为98.86%。

　　公司核心制剂益源生（复方硫酸亚铁叶酸片）属于抗贫血用药中的化学药，组方是中西药复方制剂，是治疗缺铁性贫血的口服固体制剂，为全国独家品种，拥有专利，在细分市场中具有稳定且良好的成长前景。

　　在我国利培酮口崩片市场中，有3个厂家获得相应批文，分别是齐鲁制药有限公司、西点药业和常州四药制药有限公司，其中齐鲁制药有限公司与本公司产品已通过一致性评价，目前约占据超过九成的市场。常州四药制药有限公司的口崩片制剂目前销售额较小。

　　截至报告期末，我国有十家国产生产企业。其中，灵北制药作为原研药厂位居第一位，紧随其后的是山东京卫制药有限公司，四川科伦药业002422）股份有限公司排在第三位。

　　报告期内，公司草酸艾司西酞普兰片（10mg*28片/盒）中选江苏省的氯呲格雷口服常释剂型等品种带量联动采购，预采购量为4307盒，采购价格为19.77元/盒；在河南省国家组织药品集中采购协议期满品种苏桂陕联盟接续采购中，公司产品草酸艾司西酞普兰片的两个规格5mg*14片/盒、10mg*7片/盒中选，预采购量分别为47,906片和61,786片，中选价格分别为17.66/盒和15.4元/盒。未来公司也将积极参与国家、地区集采的招标活动。

　　目前国内阿魏酸钠原料药生产厂家数为七家，包括重庆药友制药有限责任公司、重庆华森制药002907）股份有限公司、西点药业等。阿魏酸钠原料药又分原料药和无菌原料药，无菌保障工艺为无菌原料药的关键技术，行业内可生产阿魏酸钠无菌原料药的企业极少。公司是国内少数生产阿魏酸钠无菌原料药的企业之一，具有广阔的市场前景。

　　目前富马酸亚铁原料药国内生产厂家有四家，另有进口企业规格，主要生产商包括苏州优合科技有限公司、山东信谊制药有限公司、FerroPharmaChemicalsLtd.（进口）、西点药业等。

　　公司富马酸亚铁原料药自上市以来，产品质量稳定，各批次之间重现性好。同时掌握较先进的核心生产技术和生产工艺，已达到国际、国内先进水平，提高了产品在市场的竞争力。公司生产的富马酸亚铁原料药主要用于下游元素片生产。长期稳定供应生产元素片的行业知名企业，代表性企业及其产品享誉全国乃至全球，品牌及质量具有广泛的市场认可度，包括享誉20年的国内知名品牌——杭州民生药业集团生产的21金维他等。随着我国全民健康意识的不断提升，元素片消费群体将会越来越庞大，市场需求规模将会进一步增长，公司与之配套的富马酸亚铁原料药生产市场发展前景广阔。

　　公司硫酸亚铁原料药在保障益源生和富马酸亚铁原料药的原料需求的同时，实现了规模化对外销售。目前，国内具备硫酸亚铁原料药生产资格且与上市制剂已进行关联的厂家共3家，而实际对外销售硫酸亚铁原料药的厂家仅台山市新宁制药有限公司和本公司。公司硫酸亚铁原料药主要供应下游补铁类制剂生产企业，代表制剂产品有硫酸亚铁片、健脾生血颗粒等。

　　报告期内，公司实现销售收入11,408.7万元，比上年同期减少2.18%；实现净利润3,032.33万元，比上年同期增长46.24%；研发投入305.9万元，同比增长5.62%，占当期营业收入的2.68%。

　　公司持续推进营销体制改革。在维护现有代理商的前提下，公司加速扩建自营团队，不断开拓空白区域，空白各级医疗卫生机构，空白科室等，从而增加公产品的终端覆盖率，进而以点带面，影响线上及零售市场。通过加强学术推广，坚定的走专业化的绿色学术推广道。