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截至5月1日!《化学药品3类注册申请药学自评估报告
发布时间:2024-04-10 02:58:50 来源:18新利luck官网 作者:18新利体育luck官网

  4月2日,国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求〈化学药品3类注册申请药学自评估报告(征求意见稿)〉意见的通知》,全文如下:

  为了更好地服务申请人,指导化学药品3类仿制药的研发和申报,提高申报资料质量,推动仿制药高质量发展,药审中心结合药品审评工作实践,起草了《化学药品3类注册申请药学自评估报告(原料药)(征求意见稿)》和《化学药品3类注册申请药学自评估报告(制剂)(征求意见稿)》,现在予以公示。

  诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起30天。

  同时,为进一步加强对申请人的指导和服务,药审中心拟与北京市药品监督管理局联合举办《化学药品3类注册申请药学自评估报告(征求意见稿)》宣贯培训,时间地点另行通知。

  请将您的《化学药品3类注册申请药学自评估报告(原料药)(征求意见稿)》反馈意见发到以下联系人的邮箱:

  请将您的《化学药品3类注册申请药学自评估报告(制剂)(征求意见稿)》反馈意见发到以下联系人的邮箱:


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