氨基酸系列
多肽类药物开发企业圣诺生物今日科创板上市
发布时间:2024-04-23 22:15:25 来源:18新利luck官网 作者:18新利体育luck官网

  6月3日,多肽类药物开发企业圣诺生物登陆科创板。发行价为17.9元,公开发行2000万股人民币普通股。

  圣诺生物成立于2001年7月23日,截至 2020年12月31日,该公司拥有591名员工。据招股书披露,其2020年营业收入为3.79亿元,归属于母公司所有者的净利润0.6亿元。

  发行人以“标准一”上市,具体为:预计市值不低于人民币10亿元,最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5,000万元,或者预计市值不低于人民币10亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。

  圣诺生物本次发行拟募集资金3.49亿元,主要用于多肽原料药生产线项目、制剂产业化技术改造项目、工程技术中心升级项目。

  圣诺生物是一家拥有多肽合成和修饰核心技术的高新技术企业,多肽是指由氨基酸经肽键连接而成的一类化合物,其在连接方式上与蛋白质相同,通常将含有氨基酸数量 100 个以下的氨基酸序列称为多肽。圣诺生物 主营业务为自主研发、生产和销售多肽原料药和制剂产品,同时为国内外医药企业提供多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务以及多肽药物生产技术转让服务。 此外,还提供小分子化学药物左西孟旦制剂代加工及原料药生产、出口销售业务。

  ①比伐芦定原料药:比伐芦定作为抗凝药物主要用于经皮冠状动脉介入治疗(PCI),2019 年美国市场销售额1.17亿美元,费森尤斯和诺华两家公司分别占比 30.83%和 30.77%,是美国市场份额最大的两家厂商。圣诺生物于2012年取得比伐芦定原料药美国DMF备案,是费森尤斯第一供应商。此外,还向信立泰等 5家国内制药企业提供比伐芦定原料药用于仿制药研发申报。

  ②卡贝缩宫素制剂和醋酸阿托西班制剂:卡贝缩宫素制剂和醋酸阿托西班制剂分别用于产后出血和延迟早产,两个品种均进入我国医保目录乙类。圣诺生物为卡贝缩宫素国内首仿。2019年国内市场占有率为20.97%;醋酸阿托西班制剂于 2018 年取得注册批件并开始进行生产销售,2019年在国内市场占有率为2.82%。值得注意的是卡贝缩宫素注射液本是第5批国采品种,昨日最新版文件已将该品种剔除。

  ③生长抑素原料药及制剂:生长抑素制剂用于治疗消化道出血等疾病,是医保乙类,2019年国内市场规模接近20亿元。圣诺生物目前已取得原料药及3个规格制剂生产批件,尚未过评和销售。原料药近三年的市场占有率均在13%以上;生长抑素制剂被纳入山东省带量集采目录。

  ④醋酸奥曲肽原料药及制剂:该产品为生长抑素类似物,在国内主要用作消化道止血。圣诺生物2019年市场占有率为 0.77%。其原料药已取得美国原料药 DMF 备案和国内生产批件;醋酸奥曲肽制剂已被纳入江西省、山东省带量集采目录。

  ⑤胸腺五肽原料药、胸腺法新原料药及制剂:均属于应用于抗肿瘤、抗病毒等领域的免疫调节剂辅助药物,目前胸腺法新进入我国医保乙类目录。 圣诺 生物 胸腺法新 制剂 2019 年市场占有率为 1.09%。 原料药除自 用生产制剂外,主要销往韩国 。 胸腺五肽制剂被纳入了重点监控及辅助用药目录,2018 年以来已经停止该产品生产、销售。

  ⑥恩夫韦肽原料药:恩夫韦肽是抗艾滋病毒多肽药物,圣诺生物是国内首仿,是目前国内唯一获批的恩夫韦肽仿制药产品。恩夫韦肽制剂作为抗艾滋病药物由国家统一采购,目前尚未在国内实现销售。原料药主要出口墨西哥。

  ⑦艾替班特原料药:艾替班特为遗传性血管水肿专治药物,原研武田已于今年4月在国内获批。圣诺生物已在国内申报上市,目前正处于审批阶段。是国内外首家向FDA提交DMF备案的艾替班特仿制药原料药企业,目前其原料药主要出口俄罗斯。

  自设立以来,先后为30余个一类多肽创新药项目提供药学研究服务,项目数量居国内前列,其中1个品种已获批上市,7个品种已经进入临床实验阶段。服务客户包括百奥泰、苏州派格、八加一等知名创新药研发企业和科研机构。

  截至 2017 年,全球已经获得美国 FDA 或欧盟 EMA 批准上市的多肽药物已有 80个,我国已上市多肽药物有40余种。2018 全球市场规模年已达到285 亿美元,预计未来多肽药物市场将以 7.9%的年均复合增长率增长,在2027年市场规模达到495亿美元水平。

  我国多肽药物市场虽起步较晚,但发展速度迅猛,销售额由2009年的56亿元上升至2017年的295.6亿元,年均复合增长率高达23.12%,远高于全球多肽药物市场整体增速。

  整体上,我国多肽药物市场尚处于发展阶段,未来一段时期内,我国多肽药物产业仍将以仿制药为主,创新将主要集中于多肽仿制药的研发和生产工艺的改进优化。但差距同时意味着提升空间,我国多肽药物产业目前面临着巨大的发展机遇。


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